[이슈포커스]‘1회 접종’ 얀센 코로나19 백신, 국내 허가 취득

박명섭 기자 | 기사입력 2021/04/11 [10:58]

[이슈포커스]‘1회 접종’ 얀센 코로나19 백신, 국내 허가 취득

박명섭 기자 | 입력 : 2021/04/11 [10:58]

얀센의 코로나19 백신이 7일 국내 품목허가를 취득하면서, 아스트라제네카와 화이자에 이어 국내에서 사용 가능한 세번째 백신이 됐습니다. 

 

 

식품의약품안전처는 7일 최종점검위원회를 개최하고 한국얀센의 코로나19 백신 ‘코비드-19 백신 얀센주’에 대해 임상시험 최종결과 보고서를 제출하는 조건으로 국내 품목허가를 승인했다고 밝혔습니다.

 

얀센의 코로나19 백신은 18세 이상에서 효과를 나타내며, 국내 도입 백신 중 유일하게 0.5mL의 백신을 1회 접종하면 된다는 특징이 있는데요, 백신은 영하 25~15도에서 24개월간 보관이 가능합니다. 

 

미국 얀센이 개발한 이 백신은 ‘바이러스 벡터 백신’인데요, 체내에서 중화항체 형성을 유도해 코로나19 바이러스가 인체에 침입했을 때 바이러스를 제거하는 작용기전을 갖습니다.

 

현재 유럽‧미국‧스위스 등 35개 국가와 세계보건기구(WHO)에서도 조건부 허가 또는 긴급사용승인한 상태입니다. 

 

최종점검위는 미국 등에서 수행된 임상3상애서 중대한 약물이상반응은 상완신경근염 등 7건이 있었지만 전반적으로 양호하다는 판단을 내렸습니다. 접종 대상의 10% 이상에서 주사부위 통증과 두통‧피로‧근육통 등이 나타났으나 증상자들은 대부분 접종 후 2~3일 이내 회복됐습니다.

 

효과성의 경우, 미국에서 18세 이상 3만9321명을 대상으로 한 임상에서 14일 이후 66.8%, 28일 이후 66.1%의 예방효과를 보였습니다. 

 

이날까지 국내에 도입이 예정된 얀센 백신은 모두 600만명분이지만, 구체적인 도입 일정은 아직 확정되지 않았습니다.

 


문화저널21 박명섭 기자 / 배소윤 아나운서

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