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리베이트 근절 위해 ‘품목허가 제한’ 꺼내든 제약업계
2019년 말까지 반부패경영시스템 ‘ISO 37001’ 도입 예정
 
박영주 기자 기사입력 :  2017/11/09 [18:26]
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2019년 말까지 반부패경영시스템 ‘ISO 37001’ 도입 예정

한국제약바이오협회 이사장단 “식약처에 무제한 품목허가 제한 요청할 것”

 

제약시장은 전문영역이지만, 국민생활과 밀접한 관련이 있는 분야다. 그럼에도 항상 제약업계에서는 ‘리베이트’문제가 제기되며 비리의 온상인 것처럼 오해받고 있다. 이에 제약산업계가 내부 자정을 위해 ‘품목허가 제한’이라는 카드를 꺼내들었다. 

 

한국제약바이오협회 이사장단은 7일 조찬회의를 열고 의약품 투명성 강화방안 등을 논의하고 글로벌 수준의 윤리경영 시스템 구축을 위해 ISO 37001(반부패경영시스템) 도입 일정을 구체적으로 확정했다. 

 

동시에 공동‧위탁생동 품목의 난립이 불법 리베이트 조장으로 이어지는 만큼 악순환의 고리를 끊기 위해 적정수의 품목제한을 업계 스스로 정부에 건의키로 했다. 

 

먼저 ‘ISO 37001’ 도입과 관련해서는 협회 자율준수관리분과위원회가 제안한 일정에 맞춰 오는 12월부터 1차가 진행된다. 

 

내년 5월 이전까지 녹십자·대웅제약·대원제약·동아ST·유한양행·일동제약·JW중외제약·한미약품 등 이사장단에 포함된 8개사와 함께 코오롱제약 등 모두 9개사가 ISO 37001 도입·인증 절차를 밟는다. 

 

2018년 5월부터 10월까지 진행되는 2차 도입에는 동구바이오‧명인제약‧보령제약‧삼진제약‧안국약품‧휴온스글로벌‧종근당이 참여한다. 

 

같은해 10월부터 2019년 3월까지 진행되는 3차 도입에는 제일약품‧엘지화학‧CJ헬스케어‧SK케미칼생명과학부문‧한독‧글락소스미스클라인‧한국아스텔라스제약‧한국얀센‧동화약품‧동국제약‧신풍제약‧한국유나이티드제약이 동참한다. 

 

4차도입(2019년 3월부터 8월까지)에는 한림제약‧경동제약‧명문제약‧환인제약‧한국콜마‧대한약품공업‧한국오츠카제약‧광동제약‧일양약품‧박스터‧삼천당제약‧국제약품이, 5차도입(2019년 7월부터 12월까지)에는 태준제약‧현대약품‧삼일제약‧건일제약‧일성신약‧유유제약‧한국파마‧구주제약‧비씨월드제약‧삼익제약‧진양제약이 공동컨설팅 등의 인증절차를 밟는다. 

 

이날 회의에서는 업계 관계자들이 리베이트 근절을 위해 산업계의 패러다임을 근본적으로 전환해야 한다는데 공감하고, 공동생동·위탁생동 허용 품목을 원 제조업소를 포함해 4곳(1+3)으로 줄이는 방안을 식약처에 건의하기로 했다.

 

현재는 공동·위탁생동과 관련해 제한규정이 없어 무제한의 품목 허가가 이뤄지고 있으며 이것이 리베이트 양산으로 이어지고 있다는 비판이 나오고 있다. 

 

이사장단은 기존에 허가받은 품목에 대한 갱신제도와 관련해 품목허가를 받은 제조·수입업체가 갱신기간(5년) 중 2년 이상(1년 1회 이상)의 제조 혹은 수입실적이 있어야 갱신 받을 수 있도록 강화해줄 것을 함께 건의키로 했다. 이는 현행 국민건강보험 요양급여 기준 규칙에 최근 2년간 보험급여 청구실적이 없는 약제는 급여목록에서 삭제하는 점을 반영한 방안이다. 

 

협회와 이사장단은 “앞으로도 의약품 유통질서를 보다 투명하게 할 수 있도록 하는 제도 개혁과 자정활동을 전개할 것”이라며 이사회의 결의를 충실히 이행하는 방안을 종합적이고 지속적으로 마련해나갈 방침이라 밝혔다. 

 

문화저널21 박영주 기자 pyj@mhj21.com



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