이연제약, 헬릭스미스와의 VM202 관련 권리 재확인

이연제약, 헬릭스미스와의 중재 결과 발표…국내 임상 3상 속개

박명섭 기자 | 기사입력 2020/03/13 [09:16]

이연제약, 헬릭스미스와의 VM202 관련 권리 재확인

이연제약, 헬릭스미스와의 중재 결과 발표…국내 임상 3상 속개

박명섭 기자 | 입력 : 2020/03/13 [09:16]
  • 이연제약, 헬릭스미스와의 중재 결과 발표…국내 임상 3상 속개
  • 대한상사중재원, ‘VM202 국내 상용화 필수기술자료 모두 제공’ 판정
  • 헬릭스미스 계약 의무 불이행 책임…양사 상호 간 지속적 협조 의무 확인

 

대한상사중재원이 이연제약에 대한 헬릭스미스의 계약 의무 불이행을 지적하고, VM202의 국내 상용화에 필수적인 기술 자료 모두를 제공하라는 판정을 내리면서 2018년 5월부터 시작된 중재절차가 마무리됐다.

 

이연제약(대표이사 정순옥, 유용환)은 지난 12일 대한상사중재원으로부터 '양사의 계약에 따라 헬릭스미스는 이연제약에게 VM202의 국내 상용화에 필수적이나 제공하지 않았던 기술 자료 모두를 제공하라'는 중재판정을 받았다고 밝혔다.

 

중재절차를 진행한 대한상사중재원은 ‘본 계약은 VM202 국내 상용화라는 공동의 목표를 달성하기 위하여 상당 기간 동안 계속 서로 협력할 의무가있는 쌍무적, 계속적 계약으로서, 헬릭스미스는 계약존속기간 내내 자신이 보유하고 있는 기술, 중국내 상용화에 필요한 기술자료를 이연제약에게 제공할 의무가 있다’는 판정을 내렸다. 

 

▲ 현재 건설중인 이연제약의 충주공장. (사진제공=이연제약) 

 

이로써 계약에 따라 양사 상호 간에 지속적 협조의 의무가 있다는 점이 확인된 것이다. 또한, 헬릭스미스가 이연제약에게 계약에 명시된 기술과 자료를 모두 제공했다는 기존의 주장은 사실이 아니며, 계약 의무 불이행에 대한 책임이 헬릭스미스에 있는 것으로 밝혀진 것이다. 이 판정에 따라 헬릭스미스는 이연제약에게 제공하지 않았던 VM202 임상 3상을 위한 기술자료들 일체를 제공해야 하며, 이 의무는 계약기간 내내 유지된다.

 

중재원은 이연제약이 헬릭스미스에 금원을 지급하면서, 수십 회에 걸쳐 작성된 합의서들을 바탕으로 볼 때, VM202 계약은 심혈관 적응증에 국한된 계약이 아니라 모든 적응증에 대해 적용된다고 판정했다. 이는 이연제약의 VM202 상용화 기여도가 인정될 뿐만 아니라 신규 적응증인 CMT 등 VM202의 모든 적응증에 대한 이연제약의 권리가 인정된다는 것이다. 즉, 이연제약과의 합의 없이는 헬릭스미스는 어떤 신규 적응증에 대해서도 국내 상용화를 진행할 수 없다는 취지다.

 

다만 중재원은 특허와 관련해서는, 비용이나 장비제공 등의 이연제약의 일부 기여가 인정되나 상호 서면합의가 없었기에 계약서 해석상 공동소유로 보기에는 어렵다고 판정했다.

    

앞서 이연제약은 2004년 4월, 당시 초기 바이오벤처였던 헬릭스미스(당시 바이로메드)와 VM202에 대해서 국내독점생산·판매권 및 전세계 원료의 독점생산권을 포함하는 계약을 체결했다.

 

이후 이연제약은 계약에 따라 지속적으로 국내외 임상시료 생산비용지원,  연구비용지원, 3자 배정 및 유상증자 참여 등 신약개발을 위한 지원과 투자를 바탕으로 공동개발 형태의 파트너 관계를 이어갔다. 이연제약은 현재 2,400억원 규모로 충주공장을 건설 중이며, 그중 유전자치료제 및 VM202의 상용화 시 대량생산을 위한 바이오 공장 건설에만 800억원 가량을 투입했다.

 

하지만 돌연 헬릭스미스는 태도를 바꿔 전 임상 연구 및 임상 데이터와 해외 공장에서 이뤄진 DNA 원료 및 완제 생산에 대한 자료 등 VM202의 상용화와 품목허가에 필요한 자료(비교동등성 입증을 위한 참고 자료 포함)를 제대로 제공하지 않았고, 기존의 외부 발표나 양사의 공통된 입장을 번복하며 VM202와 관련된 이연제약의 권리가 존재하지 않는 것처럼 주장했다. 

 

이에 원만한 해결을 위해 이연제약은 헬릭스미스와 수 차례 경영진 및 실무진 협의를 진행했으나 헬릭스미스는 비협조적 태도를 유지했고, 오랜 기간 이어져 온 파트너로서의 협력관계를 완전히 무시한데 대해 이연제약은 2018년 5월 대한상사중재원을 통한 중재를 신청했다. 

 

이번 중재 판정으로 이연제약은 VM202와 관련된 자사의 계약상 권리가 재확인 됐으며, 계약불이행 책임이 중재 판정을 통해 확인됨에 따라, 헬릭스미스는 도의적인 비난을 피할 수 없게 됐다.

 

이연제약 유용환 대표는 “그동안 해당 분쟁에도 당사를 믿고 응원해주신 주주 및 투자자분들을 비롯하여, 계약의 수행을 위해 흔들림 없이 불철주야로 노력을 지속해 온 임직원분들 모두에게 감사드리고 본의 아닌 심려를 끼쳐드려 죄송한 마음”이라며 “이번에 중재판정 결과에서 재확인된 계약상의 권리를 바탕으로 헬릭스미스 측으로부터 품목허가에 필요한 기술 자료 등을 제공받아, 현재 이연제약에서 진행 중인 VM202의 국내임상 3상을 가속화하고, 꼭 성공해 환자들의 건강에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.  

 

그러면서 “이번 중재판정을 통해 헬릭스미스의 책임이 분명하게 드러난 이상 신속한 계약상의 의무 이행을 촉구한다”고 덧붙였다. 

 

한편, 이연제약은 당일 홈페이지를 통해 ‘주주여러분께 올리는 글’을 게재해 해당 내용에 대한 상세한 입장을 밝혔다.

 

문화저널21 박명섭 기자

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