광동제약 ‘아루센주’에서 이물질 검출…판매중지‧회수

삼성제약이 제조한 아루센주 주사제에서 검은색 이물 발견돼

박영주 기자 | 기사입력 2018/11/01 [09:27]

광동제약 ‘아루센주’에서 이물질 검출…판매중지‧회수

삼성제약이 제조한 아루센주 주사제에서 검은색 이물 발견돼

박영주 기자 | 입력 : 2018/11/01 [09:27]

삼성제약이 제조한 아루센주 주사제에서 검은색 이물 발견돼

현재 공장전반 조사 진행 중, 위반사항 확인시 행정처분 있을 예정

 

광동제약이 판매하는 해열진통제 ‘아루센주(아세트아미노펜)’에서 이물질이 발견돼 당국이 판매중지 및 회수조치에 나섰다.

 

식품의약품안전처는 31일 광동제약이 삼성제약에 제조 의뢰한 아루센주 주사제에서 검은색의 미세한 이물이 발견됐다며 해당 제품을 잠정 판매중지하고 회수조치 한다고 밝혔다. 

 

▲ 광동제약이 삼성제약에 제조 의뢰한 아루센주 주사제. (사진제공=식품의약품안전처)   

 

아루센주 주사제는 통증이나 고열로 인해 신속하게 정맥투여할 필요가 있는 경우 사용되는 주사제로, 수술 후 중등도의 통증을 단기간에 치료하거나 발열을 단기간에 치료하는데 쓰인다.  

 

식약처는 현재 해당 의약품에서 이물이 검출된 것과 관련해 제조사인 삼성제약을 대상으로 제조‧품질관리 기준(GMP) 등 공장 전반에 대한 조사를 진행하고 있으며, 관련 규정 위반이 확인되는 경우 행정처분 등의 조치를 할 예정이다.

 

식약처는 향후 의약품에서 이물 검출 원인이 확인되고 재발방지 등의 개선사항이 조치될 때까지 해당 제품을 판매중지할 예정이라 강조했다.

 

아울러 해당 제품과 관련성이 의심되는 부작용 발생 등 이상 징후가 있을시에는 즉시 한국의약품안전관리원에 신고해달라고 당부했다. 

 

문화저널21 박영주 기자 

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