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종근당, 항암신약 ‘캄토벨’ 비교임상 결과 발표

캄토벨 투여군에서 완전관해 1명 확인, ORR 토포테칸보다 좋아

박영주 기자 | 기사입력 2018/10/04 [16:51]

종근당, 항암신약 ‘캄토벨’ 비교임상 결과 발표

캄토벨 투여군에서 완전관해 1명 확인, ORR 토포테칸보다 좋아

박영주 기자 | 입력 : 2018/10/04 [16:51]

세계폐암학회서 캄토벨‧토포테칸 비교임상 결과 공개

캄토벨 투여군에서 완전관해 1명 확인, ORR 토포테칸보다 좋아

기존 항암제와 치료효과 동등…세포독성 부작용은 현저히 적어

 

종근당이 캐나다 토론토에서 열린 세계폐암학회에서 캄토테신계 항암제 신약 ‘캄토벨’의 유효성과 안전성을 추가 확인한 비교임상결과를 발표했다고 4일 밝혔다. 

 

캄토벨은 국산 8호신약이자 항암제로는 3번째 신약으로, 2003년 10월 난소암과 소세포폐암 치료제로 허가받았다. 우수한 항암효과에 더해 부작용 발현빈도가 기존약물 대비 현저하게 낮은 것이 특징이다. 

 

▲ 종근당의 난소암·소세포폐암 치료제 '캄토벨' (사진제공=종근당) 

 

종근당은 2010년 2월부터 2018년 3월까지 8년에 걸쳐 국립암센터를 비롯한 전국 13개 기관에서 소세포폐암 재발 환자 164명을 대상으로 캄토벨(성분명:벨로테칸)과 토포테칸의 유효성과 안전성을 비교평가 하는 후기 임상2상 시험을 진행했다.

 

그 결과, 캄토벨 투여군에서만 1명의 완전관해(Complete Response)가 확인됐으며 객관적 반응율(ORR, Objective Response Rate)은 캄토벨이 36.33%로 토포테칸 21.05%와 비교해 비열등한 결과를 나타냈다.

 

또한 캄토벨 투여군의 전체생존(Overall Survival) 기간은 396일로 토포테칸 247일에 비해 통계적으로 약 5개월 가량의 차이를 보이며 생존기간을 유의하게 연장시키는 결과를 확인했다. 

 

약물 투여 후 암이 더이상 증식하지 않는 등의 무진행생존(Progression Free Survival) 역시 캄토벨 투여군 144일, 토포테칸 115일로 약 1개월의 차이를 보였다.

 

이번 임상으로 종근당은 확증 임상시험의 조건부로 허가받은 국내 항암제 신약 중 최초로 소세포폐암과 난소암 2개 적응증에 대한 비교 임상시험을 통해 유효성과 안전성을 입증하게 됐다.

 

국립암센터 종양내과 김흥태 교수는 “1차 치료에 실패한 소세포폐암은 치료를 받지 않을 경우생존 기간이 2~3개월이며 치료해도 반응을 보이지 않는 경우가 많아 예후가 좋지 않다”며 “최근 치료에 새로 도입된 세포독성항암제나 표적항암제가 없는 실정에서 기존 항암제와 치료효과는 동등하고 세포독성 부작용이 현저히 적은 캄토벨이 좋은 치료옵션이 될 것”이라 기대했다. 

 

한편, 이번 임상시험 결과는 오는 19일에서 23일 사이 독일 뮌헨에서 열리는 유럽임상종양학회(ESMO 2018)에서도 발표될 예정이다. 

 

문화저널21 박영주 기자 

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